Ngày 17/10/2025, đoàn giám sát của Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương do TS.Hoàng Thị Thanh Hà - Trưởng phòng thí nghiệm tham chiếu Quốc Gia về huyết thanh học HIV - Khoa HIV/AIDS làm trưởng đoàn đến kiểm tra, giám sát, hỗ trợ kỹ thuật hoạt động xét nghiệm khẳng định HIV tại Bệnh viện Nhiệt đới Hải Dương. Cùng tham gia đoàn có cán bộ của Phòng thí nghiệm tham chiếu quốc gia về huyết thanh học HIV và cán bộ phụ trách phòng xét nghiệm khẳng định HIV, Trung tâm kiểm soát bệnh tật Hải Phòng. 

Đoàn công tác tại Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Hải Dương

Theo Nghị định số 148/2025/NĐ-CP của Chính phủ, thẩm quyền thẩm định và cấp giấy phép đủ điều kiện thực hiện xét nghiệm khẳng định HIV thuộc người đứng đầu cơ quan chuyên môn về y tế thuộc UBND cấp tỉnh. Vai trò trách nhiệm của Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương thực hiện kiểm tra, giám sát định kỳ theo Quyết định số 2674/QĐ-BYT, nhằm đánh giá việc duy trì năng lực chuyên môn và chất lượng xét nghiệm của các đơn vị.

Hoạt động kiểm tra, giám sát tập trung đánh giá tuân thủ quy trình chuyên môn, năng lực xét nghiệm, điều kiện cơ sở vật chất, trang thiết bị và quản lý chất lượng theo Hướng dẫn quốc gia xét nghiệm HIV (Quyết định số 2674/QĐ-BYT ngày 27/4/2018). Đây là hoạt động thường quy nhằm đảm bảo các đơn vị duy trì điều kiện xét nghiệm HIV theo Nghị định số 141/2024/NĐ-CP ngày 28/10/2024 của Chính phủ.

Quan sát kỹ thuật viên thực hiện xét nghiệm và kiểm tra sinh phẩm hóa chất

Đoàn công tác cũng tiến hành kiểm tra hồ sơ quản lý chất lượng, hồ sơ xét nghiệm, vật tư tiêu hao, sinh phẩm và điều kiện bảo quản mẫu. Công tác lưu trữ và ghi chép hồ sơ được thực hiện đầy đủ và khoa học.

Đoàn giám sát kiểm tra các tài liệu, hồ sơ và công tác lưu trữ tại PXN

Qua buổi làm việc, đoàn ghi nhận phòng xét nghiệm khẳng định HIV của Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Hải Dương thuộc thành phố Hải Phòng duy trì hoạt động ổn định, thực hiện đúng quy trình chuyên môn, bảo đảm chất lượng xét nghiệm và an toàn sinh học. Đoàn cũng đưa ra một số khuyến nghị nhằm tiếp tục hoàn thiện hệ thống quản lý chất lượng và nâng cao chất lượng và hiệu quả hoạt động xét nghiệm. Đồng thời, các cán bộ của Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương đã trực tiếp hướng dẫn đội ngũ chuyên môn của bệnh viện trong việc soát xét hồ sơ xét nghiệm, ghi chép sổ sách và quản lý các hồ sơ xét nghiệm liên quan. 

Hoạt động giám sát góp phần củng cố mạng lưới phòng xét nghiệm khẳng định HIV, đảm bảo chất lượng xét nghiệm phục vụ công tác chẩn đoán, giám sát và điều trị HIV/AIDS tại Việt Nam.

TS. Thanh Hà - Khoa HIV/AIDS