Trung tâm Đảm bảo chất lượng xét nghiệm và Kiểm chuẩn, Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương xin gửi tới các bạn đọc một số quy định liên quan đến An toàn sinh học phòng xét nghiệm để các bạn đọc quan tâm nghiên cứu. Các bạn có thể download nội dung các văn bản như luật phòng chống các bệnh truyền nhiễm, các Nghị định, thông tư và quyết định về An toàn sinh học tại các đường link.

MỘT SỐ QUY ĐỊNH LIÊN QUAN ĐẾN AN TOÀN SINH HỌC PHÒNG XÉT NGHIỆM

1. Luật Phòng, chống bệnh truyền nhiễm của Quốc hội khóa XII, Kỳ họp thứ 2, số 03/2007/QH12 ngày 21 tháng 11 năm 2007(Điều 24, 25, 26). Nội dung chi tiết tại đây:  Luat phong chong cac benh truyen nhiem-Dieu 24 25 26.doc
2. Nghị định Quy định chi tiết thi hành Luật Phòng, chống bệnh truyền nhiễm về đảm bảo an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm của Chính phủ ngày 01 tháng 7 năm 2016 (số 103/2016/NĐ-CP). Nội dung chi tiết tại đây: Nghi dinh 103.signed.pdf
3. Thông tư Danh mục vi sinh vật gây bệnh truyền nhiễm theo nhóm nguy cơ và cấp độ an toàn sinh học phù hợp kỹ thuật xét nghiệm của Bộ Y tế ngày 14 tháng 11 năm 2016 (số 41/2016/TT-BYT). Nội dung chi tiết tại đây: Thong tu 41.2016.TT-BYT.pdf
4. Thông tư Quy định chế độ quản lý mẫu bệnh phẩm bệnh truyền nhiễm của Bộ Y tế ngày 05 tháng 12 năm 2011 (số 43/2011/TT-BYT). Nội dung chi tiết tại đây:  Thong tu 43 - 2011.doc
5. Thông tư quy định về thực hành bảo đảm an toàn sinh học trong phòng xét nghiệm của Bộ Y tế ngày 25 tháng 9 năm 2017 (số 37/2017/TT-BYT). Nội dung chi tiết tại đây: Thong tu 37_2017_TT-BYT.pdf
6. Quyết định về việc ban hành Tiêu chuẩn thiết kế khoa xét nghiệm bệnh viện đa khoa - Tiêu chuẩn ngành (Tiêu chuẩn 52 TCN - CTYT 0037:2005) của Bộ Y tế ngày 31 tháng 10 năm 2005 (số 35/2005/QĐ-BYT). Nội dung chi tiết tại đây: Quyet dinh 35 - 2005 - BYT.doc
7. Phí thẩm định cấp giấy chứng nhận phòng xét nghiệm an toàn sinh học từ cấp 1 đến cấp 4 được quy định theo Thông tư số 03/2013/TT-BTC. Thông tư Quy định phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện; thẩm định tiêu chuẩn, điều kiện hành nghề y, dược; lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu trang thiết bị y tế, dược phẩm; cấp chứng chỉ hành nghề y; cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám, chữa bệnh của Bộ Tài chính ban hành ngày 08 tháng 01 năm 2013 (số 03/2013/TT-BTC). Nội dung chi tiết tại đây: Thong tu 03-2013-TT-BTC.doc
8. Thông tư liên tịch Quy định về quản lý chất thải y tế của Bộ Y tế, Bộ Tài nguyên và Môi trường ngày 31 tháng 12 năm 2015 (số 58/2015/TTLT-BYT-BTNMT). Nội dung chi tiết tại đây: Thong tu lien tich 58-2015-BYT-BTNMT.pdf