Vắc xin Viêm gan B là loại Vắc xin tinh khiết, bất hoạt, hấp phụ được điều chế từ huyết tương người lành mang kháng nguyên bề mặt vi rút viêm gan B (HBsAg) không có triệu chứng lâm sàng.

Huyết tương được thu thập từ các trung tâm huyết học truyền máu. Các trung tâm này phải tuân thủ đầy đủ yêu cầu của Tổ chức Y tế Thế giới đối với các xét nghiệm cho huyết tương được sử dụng để sản xuất Vắcxin viêm gan B điều chế từ huyết tương người.

Thành phần:

Một liều 1ml bao gồm:

- Kháng nguyên bề mặt vi rút viêm gan B tinh khiết........20µg

- Hydroxyt nhôm..................0,5 mg

- Thimerosal...............0,01% (W/V)

r-HBvax:

r-HBvax là một loại Vắc xin vi rút tiểu đơn vị tái tổ hợp bất hoạt không gây nhiễm điều chế từ HBsAg được sản xuất trong tế bào nấm men sử dụng công nghệ tái tổ hợp ADN. Đây là một sản phẩm dạng nước màu hơi trắng đục được sản xuất bằng cách nuôi cấy tế bào nấm men đã được xử lý bằng công nghệ di truyền có mang gen mã hóa sinh tổng hợp HBsAg sau đó được tinh chế và bất hoạt bằng kỹ thuật hóa lý như siêu ly tâm, sắc ký cột và xử lý với formalin.

Thành phần:

Một liều 1ml bao gồm:

- Kháng nguyên bề mặt vi rút viêm gan B tinh khiết..............20µg

- Hydroxyt nhôm...................................0,5 mg

- Thimerosal................................0,01% (W/V)

Loại vắc xin và lịch tiêm phòng:

Loại 20 µg/ml dùng trong chương trình CTTCMRQG.

2 liều trẻ em/lọ 1ml vắc xin có chứa 20 µg HBsAg

1 liều trẻ em : 0.5ml

Tiêm miễn phí cho trẻ em trong CTTCMRQG.

Mũi tiêm1          : Tháng 0

Mũi tiêm2          : Tháng 2

Mũi tiêm3          : Tháng 4

Mũi tiêm nhắc lại : Sau1 năm

Loại 20µg/ml dùng cho các đối tượng có nhu cầu sử dụng.

Mũi tiêm 1 : Tháng 0

Mũi tiêm 2 : Tháng 1

Mũi tiêm 3 : Tháng 6

Nhắc lại: Sau 5 năm

Liều dùng:

1 ml - 20 µg cho ngườilớn

0,5 ml - 10 µg cho trẻem (< 10 tuổi)

Cách tiêm:

Lắc kỹ trước khi lấy thuốc.Không được tiêm vào đường tĩnh mạch hoặc trong da.r-HBvax phải tiêm vào bắp vùng cơ delta, đùi hoặc có thể tiêm dưới da.

Tác dụng tương tác đốivới các Văcxin khác:

r-HBvax có thể tiêm cùng với glôbulin miễn dịch kháng viêm gan B nhưng vào những chỗ khácnhau.Glôbulin miễn dịch phải tiêm cùng vắc xin viêm gan B trong những trường hợp sau:

- Nguy cơ bị nhiễm máu có vi rút viêm gan B (kim tiêm,dao,...).

- Trẻ sơ sinh từ những bà mẹ mang HBsAg và HBeAg dương tính(tốt nhất là trong vòng 24h đầu sau khi sinh).

 r-HBvax có thể tiêm cùng với các loại vắc xin khác (uốn ván, bạch hầu, bại liệt, BCG) mà không làm ảnh hưởng đến đáp ứng miễn dịch của các loại vắcxin này. Xong phải sử dụng bơm kim tiêm khác nhau và tiêm vào những chỗ khác nhau

Chỉ định:

Phòng bệnh viêm gan B cho tất cả các đối tượng có nguy cơ bị nhiễm, cụ thể:

•  Nhóm người khỏe mạnh có nguy cơ cao.

     - Nhân viên y tế (Bác sỹ, nha sỹ,phẫu thuật,y tá, hộ lý...)

     - Nhân viên bệnh viện thường xuyên phải tiếp xúc với máu.

     - Nhân viên phòng thí nghiệm.

     - Gia đình tiếp xúc với người mang vi rút viêm gan B, đặc biệt là những cháu bé sinh ra từ những người mẹ mang HBsAg và HBeAg.

•  Nhóm bệnh nhân:

     - Bệnh nhân thường xuyên phải truyền máu có thể bị nhiễm vi rút viêm gan B.

     - Bệnh nhân suy giảm miễn dịch.

     - Bệnh nhân viêm thận mãn tính hoặc phải điều trị ở các đơn vị thấm tích máu.

•  Các nhóm khác:

     - Nhân viên hành chính, bộ đội, tù nhân, giúp việc trong các gia đình...

     - Những người đồng tính luyến ái hoặc tiêm chích ma túy.

     - Dân cư và những người du lịch vào những vùng có tỷ lệ mắc cao như Địa Trung Hải, Trung Au, Nam Mỹ, Châu Phi và các nước Châu Á.

Chống chỉ định:

Không có chống chỉ định,vắc xin có thể tiêm phòng cho tất cảcác đối tượng mà không gây hại gì, bao gồm các phụ nữ có thai (khuyến cáo không nên tiêm trong 3 tháng đầu), trẻ sơ sinh, bệnh nhân nhiễm vi rút viêm gan B hoặc người mang HBsAg, những người có anti –HBc dương tính hoặc anti – HBs dương tính và những người bị suy giảm miễn dịch. Nên hoãn tiêm khi trẻ đang mắc các căn bệnh nhiễm trùng cấp tính hoặc bệnh đang tiến triển.

Phản ứng phụ:

Vắc xin Viêm gan B không gây ra những phản ứng phụ đáng kể song cũng có thể gây đau nhẹ tại chỗ tiêm nhưng sẽ hết vài ngày sau khi tiêm.

Bảo quản:

Từ 2-80C.Không được làm đông băng.