HỘI ĐỒNG ĐẠO ĐỨC TRONG NGHIÊN CỨU Y SINH HỌC

VIỆN VỆ SINH DỊCH TỄ TRUNG ƯƠNG

 

CHỨC NĂNG, NHIỆM VỤ

Hội đồng Đạo đức có chức năng chính là xem xét và thẩm định các khía cạnh về đạo đức và khoa học của những nghiên cứu y sinh học trên đối tượng con người. Dựa trên kết quả thẩm định, Hội đồng đưa ra ý kiến tư vấn cho cơ quan có thẩm quyền để phê duyệt, kiểm tra, đánh giá và nghiệm thu các đề tài nghiên cứu.

Để thực hiện chức năng trên, Hội đồng Đạo đức đảm nhiệm các nhiệm vụ cụ thể sau:

  • Thẩm định toàn diện: Đánh giá các nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng (thuốc, thiết bị y tế, kỹ thuật mới) và các nghiên cứu y sinh học khác, bao gồm đề cương, năng lực nghiên cứu viên và địa điểm nghiên cứu.
  • Thẩm định hồ sơ và báo cáo: Xem xét hồ sơ đề nghị thay đổi đề cương, thẩm định định kỳ và đột xuất các báo cáo kết quả nghiên cứu.
  • Giám sát và theo dõi: Theo dõi, giám sát việc tuân thủ đề cương và các quy định về đạo đức, đồng thời đánh giá việc ghi nhận và xử lý các biến cố bất lợi xảy ra trong quá trình nghiên cứu.
  • Xây dựng quy chế: Chủ tịch Hội đồng chịu trách nhiệm xây dựng và trình Viện trưởng phê duyệt quy chế hoạt động, bao gồm quy trình thẩm định đầy đủ và rút gọn, cùng các quy trình thực hành chuẩn.
  • Quản lý hồ sơ: Thực hiện lưu trữ, quản lý và bảo mật hồ sơ hoạt động theo đúng quy định của pháp luật.

HỘI ĐỒNG ĐẠO ĐỨC TRONG NGHIÊN CỨU Y SINH HỌC

VIỆN VỆ SINH DỊCH TỄ TRUNG ƯƠNG NHIỆM KỲ 2025-2029

  • Ông Vũ Sinh Nam, Giáo sư, Tiến sĩ chuyên ngành Dịch tễ học, Chủ tịch Hội đồng.
  • Bà Nguyễn Vân Trang, Phó Giáo sư, Bác sĩ, Tiến sĩ chuyên ngành Miễn dịch – Vi sinh y học, Phó Chủ tịch Hội đồng, Thành viên chuyên môn.
  • Bà Nguyễn Thu Vân, Giáo sư, Tiến sĩ khoa học chuyên ngành Vi sinh học, Thành viên chuyên môn, độc lập.
  • Bà Phan Thị Ngà, Giáo sư, Bác sĩ, Tiến sĩ chuyên ngành Vi sinh Y học, Thành viên chuyên môn, độc lập.
  • Bà Nguyễn Hồng Anh, Bác sĩ, Thành viên lâm sàng.
  • Bà Nguyễn Thị Thu Hà, Thạc sĩ Luật, Thành viên không chuyên môn, pháp lý.
  • Bà Nguyễn Thị Thùy Dương, Phó Giáo sư, Bác sĩ, Tiến sĩ chuyên ngành Dịch tễ học, Thành viên chuyên môn, Thư ký chuyên môn.
  • Bà Nguyễn Thị Lan Phương, Tiến sĩ chuyên ngành Y tế công cộng, Thành viên chuyên môn.
  • Ông Ngũ Duy Nghĩa, Tiến sĩ chuyên ngành Dịch tễ, Thành viên chuyên môn.